隱形眼鏡示意圖。資料照片
一名28歲女性上班族眼睛內卡日拋隱形眼鏡長達3週未察覺,直到有異物感就醫才發現,結膜已經出現發炎情況,把鏡片移除之後才改善。醫師提醒,隱形眼鏡配戴時間每天建議不要超過8小時,瞳孔放大片建議勿超過6小時,眼睛是否不適也要隨時注意。食藥署表示,隱形眼鏡列為醫療器材管理,透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質,也請民眾購買時注意要有許可證字號及完整產品資訊。
食藥署今日(8/28)例行記者會說明隱形眼鏡品質與相關衛教,台醫大附醫眼科部主治醫師林宜鴻表示,個案女性患者忙碌之餘忘記拿掉日拋隱形眼鏡就睡著,鏡片位移到眼皮之下竟卡3週之久,因細菌入侵角膜痛到眼淚直流,檢查時發現角膜出現白點,這是細菌入侵啃食角膜的證據,必須使用抗生素藥水,也不能再配戴隱形眼鏡。他說明,角膜受損嚴重時結疤會影響視線,須接受角膜移植手術。
林宜鴻表示,有個案是戴隱形眼鏡到眼睛潰爛,隱形眼鏡清潔也相當重要,使用長戴型眼鏡若沒有好好將蛋白去除,就會成為細菌的養分,清潔時手部沒有先洗淨,也會因此滋生細菌,隱形眼鏡盒子也要適時替換。
林宜鴻提到,隱形眼鏡材質可分為水膠與矽水膠。水膠的含水量高,剛戴時很舒適,但較容易吸取眼睛表面的淚水,導致眼睛易乾澀,透氧性較低,可能會導致缺氧相關問題,如眼睛變紅,本身也會比較容易沉澱蛋白質,需要更頻繁的清潔,適合短時間佩戴者及敏感眼睛者。
林宜鴻說明,矽水膠特性則是含水量低,較不易吸取眼睛表面的淚水,所以眼睛不易乾澀,也具有高透氧性、有助於角膜健康,抗蛋白沉澱效果較好,適合需要長時間佩戴者。
他提醒,無論哪種材質,每天配戴時間都不要超過8小時。此外,瞳孔放大片上面的顏色塗料會讓透氧性比一般隱形眼睛更差,每天配戴時間建議不宜超過4至6小時。
食藥署表示,隱形眼鏡列為醫療器材管理,並透過品質管理系統(QMS)檢查確保隱形眼鏡的製造品質。《醫療器材管理法》第22條規定,醫療器材製造廠應申請QMS檢查取得製造許可,食藥署並參考國際標準(ISO 13485)制定「醫療器材品質管理系統準則」作為檢查標準,並採新案、定期及不定期檢查等把關機制,由具專業學識與經驗的稽查人員執行檢查。
食藥署指出,隱形眼鏡產品多樣化,主要製程包括原材料準備、檢查與配製、製鏡、水化、鏡面表檢、封包、滅菌及包裝等作業,並有製程中管制及品質管制相關要求;食藥署QMS檢查涵蓋管理階層、資源管制、設計管制、生產管制、量測監控、矯正與變更等6大系統,確認廠內程序文件與紀錄符合要求,確保品質管理系統持續有效運作;其中,滅菌作業涉及產品使用安全(無菌性),製造廠必須有確效資料佐證其成效,更是QMS檢查的重點,提醒民眾選購隱形眼鏡應注意要有許可證字號及完整產品資訊,才能安心使用。