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    國內藥廠東生華捷報頻傳 東南亞獲新藥證、國內將再取2張

    2024-07-27 16:20 / 作者 徐筱嵐
    國內藥廠東生華總經理楊思源。東生華提供
    亞洲生技大會展覽昨天開展,國內藥廠東生華除榮獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」的肯定,並發布好消息,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠;高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠則在6月再取得1張馬來西亞藥證;同時,預計今年底取得2張國內藥證。

    國內製藥廠東生華專注開發利基型產品,深耕心血管、腸胃道、中樞神經、眼科等慢性病市場領域,目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。總經理楊思源說明,用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維,已於今年5月完成海外查廠,目前正在進行續審作業中。

    楊思源表示,新藥則與跨國夥伴合作,取得國際授權,為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液,該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。

    楊思源強調,東生華近年積極開拓亞洲區域,血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴,自2015年於泰國上市,2022年取得緬甸藥證,今年6月再取得一張馬來西亞藥證,該產品含有CCB+、ACEi兩個成分。

    東生華並引用研究指出,此複方成分可減少高風險高血壓患者19.6%的心血管事件。同時,根據日本與台灣研究指出,使用ACEi還能有效降低吸入性肺炎,此項研究結果也列入台灣腦中風醫學會治療指引。

    另外,東生華預計今年底再取得兩張台灣藥證,一張生物相似藥、一張新藥藥證,這兩項產品已於今年中傳來好消息,分別完成、通過海外查廠作業。
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