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    抗癲癇藥「赦癲易膜衣錠 500公絲」檢出雜質 食藥署回收147萬顆

    2023-07-28 14:32 / 作者 胡順惠
    抗癲癇用藥,郝癲易膜衣錠 500公絲。食藥署提供
    用於抗癲癇輔助療法的「赦癲易膜衣錠 500公絲」日前接獲國外警訊,藥品原料檢驗時發現含有雜質,是前一批生產藥品殘留的微量成分,雖仍在安全範圍,食藥署仍在今(7/28)日宣布回收2批次,總計約147萬顆。

    赦癲易膜衣錠 500公絲(SABRIL FILM-COATED TABLETS 500MG)主成分為Vigabatrin,主要用於抗癲癇輔助療法,國外發出回收警訊,廠商在藥品原料檢驗時發現含有雜質,故啟動回收,回收批號包括2988A約 5千盒、1959A約9.7千盒,共約147萬顆。

    食藥署副署長陳惠芳受訪時表示,廠商日前針對原料藥檢驗時發現雜質,發現是前一批生產藥品殘留下來的微量成分,雖然仍在安全範圍內,仍啟動預防性回收,廠商應在8月14日前完成回收作業並繳交成果報告書。

    至於回收藥品是否造成缺藥?陳惠芳表示,該藥物去年就因為法國罷工關係出現供應問題,健保年度用量為150萬顆,食藥署3月專案輸入口服液劑型因應,已輸入3個月用量,不會導致缺藥。
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