洗腎輸液也缺貨？林靜儀說清楚「安星」違反GMP後被放行原因

輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因嚴重違規而被暫停生產，爆出輸液大缺貨，後續食藥署宣布恢復「安星製藥股份有限公司」重新生產，被部分藥師質疑，安星曾違反PIC／S GMP規範，放行根本是便宜行事；衛福部次長林靜儀表示，多數洗腎機構與安星採購，所以比較緊張，5月22日確認無疑慮，庫存可放行，後續正常製造。

永豐化學輸液產量佔市場7成，中華民國基層藥師協會理事長沈采穎日前就怒轟，目前擁有注射用生理食鹽水廠商有大塚、濟生、信東、南光、台裕、中化（目前未生產製造），有藥廠表示，即使全部可上線生產，仍可能無法彌補因永豐停產所造成的每個月200萬瓶缺口。

食藥署副署長王德原當時表示，經食藥署與各廠商開會、盤點之後，目前僅有「大包裝注射用生理食鹽水」面臨供貨吃緊，這一波供貨吃緊狀態可能持續到10月，但未來只要國內廠商增產或永豐缺失修正合格，一切就能恢復正常。

後續傳出食藥署恢復「安星製藥股份有限公司」重新生產，不過就有藥師找到安星違規紀錄指，場內無菌產品充填期間有多次微粒子超標情形，場內未調查即放行，且不同批號產品在包裝作業時有混淆風險，因此判定應立即停止注射液劑藥品的生產作業。藥師怒轟，食藥署放行違規廠商恢復製造，根本就是先解決眼前問題再說。

林靜儀今受訪時表示，診所及透析中心大宗契約的安星公司因PIC/S GMP疑慮，暫停出貨與產線，安星與日前永豐輸液事件無關聯，多數洗腎機構與安星採購，所以比較緊張，衛生福利部已快速處理文件，5月22日確認無疑慮，庫存可放行，後續正常製造。

林靜儀也在臉書透露，與永豐公司有合約的機構，合格庫存由食藥署協調配送，目前已協調國內廠商協助增加量能，預計6月份以後，產能可增加2至3倍，不過仍會採控貨手段，倘若將大量貨源給單一機構，恐怕輸液就會缺貨，即使專案進來還是會再控貨一陣子。

藥品通報平台持續協助媒合，林靜儀指出，國內輸液供應短期確保穩定供應；中期輔導改善並平衡市場，並檢討盤點藥品成本和品質的平衡；長期建立藥廠警示及緊急措施機制。