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違反GMP

９間藥廠也有寡佔市場風險！林淑芬要衛福部加油：別被貼太空人標籤

2024-07-01 13:08

永豐化學輸液因違規遭撤照停產，輸液市佔達7成以上導致全台缺貨，民進黨立委林淑芬今（7/1）日在立法院質詢時逼問，事件發生後，食藥署應盤點有無類似高風險藥廠？食藥署副署長王德原坦言，目前仍有9間藥廠、16張許可證市佔超過6成。林無奈，食藥署要管理市佔不均、高風險藥廠，相關配套也要進來，「衛福部不要被貼上外星人、太空人標籤，有政府要會做事」。
洗腎輸液也缺貨？林靜儀說清楚「安星」違反GMP後被放行原因

2024-05-24 15:46

輸液大廠「永豐化學工業股份有限公司」因嚴重違規而被暫停生產，爆出輸液大缺貨，後續食藥署宣布恢復「安星製藥股份有限公司」重新生產，被部分藥師質疑，安星曾違反PIC／S GMP規範，放行根本是便宜行事；衛福部次長林靜儀表示，多數洗腎機構與安星採購，所以比較緊張，5月22日確認無疑慮，庫存可放行，後續正常製造。
輸液危機！上任首日急「拆彈」林靜儀：已駐廠維持出貨，不會缺藥

2024-05-20 19:34

國內輸液大廠永豐化學，因違反規定遭勒令關廠。上任首日的衛福部次長林靜儀今晚（5／20）緊急召開記者會說明最新情況。林靜儀強調，目前食藥署也已經駐廠，確定將維持合約醫院該出貨的部分，並均衡出貨，也宣示各環節只要銜接上，不會缺藥。
違反GMP致生產線停工　博謙生技發布重訊前涉內線交易

2023-08-15 21:45

3年前博謙生技股份有限公司（股票代號：6713）因為違反GMP規定，被衛福部機動性查獲，勒令停止P3生產線，當時博謙不僅未在規定期限內發布重訊，還在發布重訊前，董事長曾偉宏及股東及公司重要幹部，偷偷出售手中持股，檢調在今年3月間發動第一波搜索約談，今天(8/15)則發動第二波搜索約談，對象則是法人股東母公司聯訊創投的總經理周德虔到案，經漏夜偵訊後，以涉犯《證券交易法》內線交易罪，諭令15萬元交保。

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