美FDA專家建議5歲以下幼兒可打疫苗　2種廠牌5個問題不可不知

美國食品暨藥物管理局（FDA）的外部顧問小組15日一致建議，5歲以下幼兒可接種新冠肺炎疫苗。外部專家的推薦為重要指標，預計FDA和疾病防治中心（CDC）也將很快通過緊急使用授權，最快可於21日開打。

FDA專家建議可施打的幼兒疫苗有兩款，分別為輝瑞（Pfizer／BNT）與莫德納（Moderna），劑量與效果數據各不相同。路透社整理5個為幼兒施打前必須釐清的重點：

1.    須施打多少劑量？

莫德納幼兒疫苗施打對象為6個月至6歲孩童，共施打2劑，每劑25微克，兩劑間隔期為28天。莫德納幼兒疫苗每劑劑量，是其成人疫苗的四分之一。

輝瑞／BNT幼兒疫苗施打對象為6個月至5歲孩童，共施打3劑，每劑3微克，前兩劑間隔21天，第二劑與第三劑間隔至少2個月。輝瑞另有針對5至11歲兒童的疫苗，每劑劑量是10微克；12歲以上則施打30微克。

目前兩款幼兒疫苗沒有開放混打。

兩家公司都致力尋找更低劑量的疫苗版本，以減少疫苗副作用。

2.    防護效果如何？

莫德納幼兒疫苗在一項超過5000人的臨床試驗中，對6個月以上至2歲以下的孩童，預防有症狀感染的效力約為50.6%；對2至6歲孩童的防護力約為36.8%。

目前沒有輝瑞幼兒疫苗對5歲以下孩童的確切防護力數據，因為在其試驗中，此年齡組的有症狀病例非常少。早期有一項根據10例有症狀病例分析的數據，指出輝瑞幼兒疫苗效力有80.3%。

兩家公司的試驗都顯示，疫苗在幼兒身上產生的免疫反應，與年齡較大的試驗對象一致。

3.    疫苗對兒童安全嗎？

兩款疫苗在試驗中都沒有發生任何嚴重的問題。

目前已發現mRNA疫苗可能在年輕男性身上引發罕見的心肌炎或心包膜炎，但在美國，5至11歲兒童接種疫苗後出現心臟發炎的案例非常少；輝瑞和莫德納的幼兒疫苗試驗中，皆未出現心臟發炎案例。

4.    有沒有副作用？

兩款幼兒疫苗皆出現接種部位腫脹、疼痛的案例。

莫德納幼兒疫苗的3至5歲受試兒童當中，58.9%在接種第二劑後出現發燒、頭痛、疲倦的狀況；安慰劑組有37.2%回報此狀況。

輝瑞幼兒疫苗由於劑量較低，出現頭痛、躁動、疲倦的受試者只比安慰劑組略多。2至4歲幼兒中，約33.7%在接種第二劑後出現上述副作用，安慰劑組則約32.2%。

5.    為什麼要讓兒童打疫苗？

據FDA，幼兒染新冠肺炎的症狀通常比成年人輕微，但全美5歲以下染疫病故者已超過440例。

紐約州最大醫療體系「諾斯威爾保健中心」（Northwell Health）兒科急診醫學醫師哈里斯（Matthew Harris）表示，從成人和較高齡兒童的數據可見，接種疫苗能夠預防住院和死亡。若執著要獲得最強的保護力，哈里斯說，染疫康復後再接種疫苗的保護力是最強的。