美FDA加警語　青少年接種輝瑞與莫德納恐出現罕見心臟病

美國疾病管制暨預防中心（CDC）在當地時間6月23日釋出醫生建議報告，表示青少年及年輕成人注射第二劑信使核糖核酸（mRNA）疫苗，即輝瑞（BNT）及莫德納（Moderna）疫苗後，發生罕見心臟疾病的風險較高。美國食品暨藥物管理局（FDA）將在疫苗情況說明書中加註警語。

該份報告由美國CDC轄下的「COVID-19疫苗安全技術工作組」（The COVID-19 Vaccine Safety Technical Work Group）於23日與美國疫苗接種諮詢委員會（ACIP）召開會議後發布。

報告指出，當今市面上採用價格較昂貴、所需冷鏈保存技術較高的mRNA疫苗，在注射第二劑進入男性青少年、年輕成人身體後，發生罕見心臟疾病可能性較其他群體高。

截至6月11日，全球已施打出3億劑mRNA疫苗，而年齡低於30歲的青壯年接種人口中，已回報1200名個案出現心肌炎（myocarditis）及心包膜炎（pericarditis）案例。

其中，267人僅打單劑便出現症狀、827人則是在完成兩劑接種後發病，另外132人的發病時間尚不清楚。美國CDC認為兩個可能有一定關聯性（likely association）。兩種疫苗綜合發病率為每百萬人中12.6人，單就莫德納則是每百萬人19.8人出現症狀，輝瑞則是每百萬人中回報8例。

“Clinical presentation of myocarditis cases following vaccination has been distinct, occurring most often within one week after dose two, with chest pain as the most common presentation,” said Dr. Grace Lee, co-chair of VaST.https://t.co/1CYufBl3yd

— Robert F. Kennedy Jr (@RobertKennedyJr) June 23, 2021

心肌炎（myocarditis）為心臟肌肉發生發炎反應；心包膜炎（pericarditis）則是心臟周圍纖維囊組織發炎的症狀，患者通常會出現胸痛，或者是肩頸及背部疼痛，再躺下及深呼吸時易有困難，衍生發燒、身體虛弱、心悸及呼吸困難等症狀。

該份報告釋出後，美國食品藥物管理局（FDA）也於23日表示，將會儘速要求藥廠，在出廠輝瑞及莫德納疫苗時，增加相關潛在心臟發言反應的警語。

不過，相關專家小組也強調，相關案例「極為罕見」（extremely rare），且發病患者在事後都有逐漸康復，病情並未加劇，強烈建議所有年滿12歲的所有人，在印度Delta病毒肆虐下，只要能打到官方通過警急使用授權的疫苗，就該盡可能先打。

Health officials are looking into reports of mostly mild, temporary, and treatable heart inflammation in a very small percentage of teenagers recently innoculated with Pfizer's vaccine.



Here's what you need to know.https://t.co/blJOsOf23a

— NPR (@NPR) June 17, 2021