把藥錠絞碎重製！止痛藥、胃潰瘍藥製程出包　回收13.8萬顆

食藥署今（3/13）公布，「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」及「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」兩款藥品，因製造商擅自將藥錠絞碎重製，出現製程瑕疵，總計13.8萬顆，須在4月21日、4月22日完成回收。

食藥署指出，這兩批藥品皆由藥廠委託「衛達化學製藥」生產製造，該廠之前已兩度被查出製程不符規定，這次已是第3次，問題皆是擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符優良製造規範（GMP）規定，將要求業者於1個月內提交改善報告，未來若再次違規，不排除依《藥事法》暫停全部產線生產。

「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」主要用於治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌，受影響批號為124402，回收藥品達6.8萬顆，110年健保用量為9萬多顆，市占率約1%。

「大裕消炎止痛膜衣錠400毫克」則為治療慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎，屬於處方藥，受影響批號為219006，需回收藥品共計7萬多顆。

食藥署強調，國內同成分、同劑量產品還有9張藥物許可證，並不會有缺藥問題，民眾不用擔心缺藥問題，倘對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。