治療維他命B1缺乏症的「硫胺明注射液50公絲」,健保年度用量約2萬7000支、市占率15%。食藥署近期調查發現,醫院和藥廠留存均出現本該透明澄清的注射液,卻變成淡黃色,將於3月21日前回收共2批、共15萬支。
硫胺明注射液50公絲(THIAMINE HYDROCHLORIDE INJECTION 50MG “ASTAR”)由安星製藥股份有限公司生產,主要用來治療維他命B1缺乏症,注射在點滴內供應病患。
食藥署因接獲藥品不良品通報,啟動批號2204142、2103112的產品回收。
食藥署日前接獲醫院通報「院內藥品變成淡黃色」,調查後發現,藥廠內的庫存品,部分也有類似變色情形,緊急要求業者在3月21日前,回收2批、共15萬支,且繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
食藥署藥品組科長洪國登告訴媒體,這個藥品主成分是維他命B1,易受到光及外界環境影響而產生變色,早要求規格應為透明澄清。
食藥署強調,對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。