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    市占率6成、年吃掉2.1億顆!高血壓藥脈優「竟摻鐵絲」2批號600萬顆回收

    2023-01-07 12:30 / 作者 林昕慧

    消基會2022年12月爆料知名降血壓藥「脈優錠5毫克」剝半後竟摻雜細鐵絲,食品藥物管理署接獲消息進一步調查,發現混入異物的藥品批號為FR3135,同產線還有一批FT2343,今(7)日公告回收2批號共600萬顆。食藥署指出,「脈優錠」在市占率達6成,健保年度用量約為2.1億顆,評估這次回收應不致於影響用藥,已要求廠商應於今(2023)年1月29日前完成回收作業。




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    食藥署今日公告「脈優錠5毫克」藥品批號為FR3135、FT2343,2批號共6百萬顆。食藥署提供




    食藥署今日在網站上公告,高血壓用藥「脈優錠5毫克」接獲藥品不良品通報,案內批號FR3135有異物混入藥品內的不良情形,故批號FR3135、FT2343啟動回收作業。



    食藥署藥品組科長洪國登今天接受媒體聯訪表示,2022年12月消基會接獲投訴,消費者指出脈優錠剝半內摻雜鐵絲,因此,食藥署要求生產該藥品公司輝瑞啟動調查。結果發現,實際問題批號為FR3135,目前廠商在廠內並未發現類似狀況,但研判仍具風險,因此連同一起生產、不同包裝的批號FT2343一併回收,回收數量為600萬顆。



    洪國登說,「脈優錠5毫克」在同成分、同劑型、同劑量的藥品當中市占率達6成,健保年度用量約為2.1億顆(實際數量為216,943,006顆)。這是該款藥品第一次發生問題,評估這次回收不致於影響用藥,食藥署已要求廠商應於今年1月29日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。



    食藥署提醒,該藥品主成分為AMLODIPINE BESYLATE,主要用於高血壓、心絞痛,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。




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    「脈優錠5毫克」市占率達6成,健保年度用量約為2.1億顆。食藥署提供





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