食藥署副署長陳惠芳(左2)。胡順惠攝
本土新冠疫情以XBB為主流株,美國食品藥物管理局(FDA)也已正式拍板,建議選用XBB變異株作為疫苗株,選中「XBB.1.5」作為單價疫苗接種,外界關心國人9月能否打到新的疫苗;食藥署副署長陳惠芳表示,莫德納XBB.1.5疫苗資料6月底已送件,8月23日補齊資料,目前正全力加速審查,結束後將提到EUA專家會議,最快1個月內會有結果。
9月上旬能否完成莫德納XBB.1.5疫苗審查?陳惠芳指出,莫德納已在6月底將XBB.1.5資料送到食藥署,第一時間列入優先審查,後續發現需要補件,業者已在8月23日將補件資料送進來,會盡力加速配合行政需求審查,審查完會再提到EUA專家會議,若有消息會對外公布。
媒體詢問,國際上有國家通過XBB.1.5疫苗審查嗎?陳惠芳坦言,目前還沒有,至於適應症年齡層,因為還沒核准無法說明,相信1個月內包括專家會議會有結果,開打時間會配合疾管署需求。