乾癬藥疑造成B肝病毒活化！食藥署：已要求加註警語

衛福部食藥署發現，國內陸續出現8例疑因使用含有Interleukin 17（IL-17）成分的乾癬藥後，出現B肝病毒活化情形，目前國內含有同成分藥品共有4款，已要求廠商需在11月30日前完成警語加註。

食藥署表示，這些個案均是由醫院通報後發現，其中2016年接獲6例藥品不良反應通報、2022年下半年又有2例。但目前國外包括美國、歐洲、加拿大都未發現類似情況，可能與台灣肝病盛行率較高，所以較早發現。

食藥署說，雖然觀察到用藥後，B肝病毒有出現再活化狀況，但具體發生原因仍待釐清，因此不會禁用含有IL-17的藥品，而是請藥廠加上警語，讓醫師在使用前先替病人進行B肝篩檢，若B肝患者要使用也要持續監測，並視情況調整用藥。使用相關藥物者，同樣可和醫師再討論。

目前國內IL-17抑制劑類藥品有三類主成分，共有4張許可證，分別是台灣諾華公司的「可善挺注射液劑150毫克／毫升」、「可善挺凍晶乾粉注射劑150毫克」，以及台灣禮來公司的「達癬治®注射劑」、台灣協和麒麟公司的「立美西膚皮下注射劑210毫克」，皆為注射劑型，每年用量合計約2萬8千支。

食藥署已要求廠商，須在在11月30日前完成仿單加註警語的變更作業，若逾期未完成者，最重可廢止藥品許可證。