捐血隨機抽「新冠抗體監測」爆個資疑慮　指揮中心：有退出機制、不會被註記

媒體報導衛福部指定台灣血液基金會配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，隨機抽樣捐血者之血液留樣檢體，引起部分民眾個資疑慮，甚至有學者質疑研究違法。對此，指揮中心今天（4/10）回應，已善盡主動告知並有受抽樣之捐血人退出機制；羅一鈞說明，作業合法也合乎規定，經得起質疑跟挑戰，目前已完成2400人抽樣、24人退出，感謝多數民眾願意參加。

指揮中心今年2月20日宣布，為了常規監測新冠病毒血清抗體陽性率變動情形，衛福部指定台灣血液基金會配合辦理「新冠病毒血清抗體監視系統」作業，是依據《傳染病防治法》及《傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法》執行且檢體是透過隨機抽樣取得及處理，無從識別特定捐血人，已善盡主動告知並有受抽樣之捐血人退出機制。

指揮中心說明，疫情雖趨緩，但疫情在社區流行感染情形與變動趨勢，仍須常態性以多元方式監測，作為制定我國COVID-19防治政策重要依據，血清抗體監視系統即為重要常規監測項目之一。

因此，不同於去、前年以新興傳染病研究計畫經人體研究倫理審查會（IRB）審查通過方式，今年度係以《傳染病防治法》第26條、「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」第3條及第6條指定為依法執行之公務作業，以利常規監測執行。

羅一鈞表示，由於預計有超過100萬名捐血人，考量將延長面談、影響第一線工作與民眾意願等，與血液基金會討論並徵詢專家後，在不能導致血荒的情形下，改為抽樣後利用前告知，從今年1-6月期間1萬多名捐血者之血液留樣檢體中，隨機抽樣出7000餘人逐一通知，並採取廣被採用的選擇退出（Opt Out）機制，以兼顧自主權及捐血實務作業。

羅一鈞指出，自2月20日宣布以來，共計24名捐血人選擇退出，作業皆合法也合乎規定，經得起質疑跟挑戰，感謝多數民眾願意參加。最後一批預計6月底收案完成，7月等待退出機制後，檢體會送昆陽實驗室檢驗，最快8月才會公布結果。

指揮中心解釋，血液基金會自今年2月下旬起，以電子郵件通知被抽樣到的捐血人，無電子郵件者則以紙本郵寄通知，民眾如不願意提供檢體給該監視系統利用，得於收到血液基金會信件通知後2週內，致電疾管署1922或0800-001922防疫專線，提供「血袋號碼」或「姓名、身分證字號及生日」資料，疾管署將以加密之電子郵件轉知血液基金會排除抽樣檢體，疾管署便立即刪除該筆紀錄，不會留作其他用途。捐血人如不同意提供監測系統利用其檢體，將不影響其於捐血中心的任何權益，亦不會被註記，請民眾安心。

指揮中心也說，採「利用前告知」而非「捐血前告知」，已與血液基金會及倫理專家再三討論過，符合倫理保護與《個資法》規定。由於考量如採「捐血前告知」方式，將嚴重影響第一線捐血作業人員面談，並可能因排隊等候過久等因素影響捐血意願，因此採「利用前告知」方式，於抽樣後、利用監測前主動告知並有捐血人退出機制，符合法規且能兼顧捐血作業實務。

指揮中心強調，今年度本監視系統作業不同於研究計畫，乃依《傳染病防治法》26條、「傳染病流行疫情監視及預警系統實施辦法」第3條及第6條，指定醫事機構配合辦理監視系統作業，為依法指定的監測作業，非人體研究法所規範需經過人體研究倫理審查之研究，但仍善盡主動告知捐血人及提供捐血人退出機制。