2款抗生素賣出近千瓶都出包！食藥署公布批號緊急回收

衛福部食藥署今（6/6）日下午公布，2款抗生素出包需緊急回收，包括「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克」、「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」；其中，最誇張的是意欣在查廠過程中被發現安定性試驗抗生素效價登載不實，且未留存紙本記錄，已賣出的2020瓶必須在6月24日前回收，回收批號為「900060AA001」。

瑩碩生技醫藥股份有限公司「菌巴達懸液用粉 47.78 毫克/公克Azithrom Powder for Oral Suspension」出包，據食藥署資料顯示，該藥品主要用於革蘭氏陽性、陰性及厭氧菌引起之下呼吸道感染（包括支氣管炎及肺炎）皮膚及軟組織感染、中耳炎、上呼吸道感染和性傳染病。

菌巴達懸液用粉47.78 毫克/公克去年度用量共5萬2160瓶，市佔率53.6%，食藥署副署長王德原說，有民眾向地方衛生局反映藥品出現結塊等異常現象，食藥署抽驗發現確實有此事，不排除是包裝出現問題，經調查，只有批號「批號：221123」有問題，銷售出去的4590瓶必須在6月13日前回收。

另外，還有「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」有問題，許可證字號為：衛部藥製字第060351號，主成分為Sterile Sodium Colistin Methanesulfonate，適應症則是限用於一般抗生素無效，且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌之嚴重感染。

王德原指出，「”意欣”可利制菌凍晶注射劑」是在查廠過程中發現藥品的安定性試驗抗生素效價登載不確實，且不但電腦紀錄有問題，也沒有留存紙本紀錄，屬於嚴重違反PIC/S GMP的行為，經查有3批出問題，只有「900060AA001」這一批有對外銷售，要求業者必須在6月24日前回收賣出的2020瓶。

王德原提醒，民眾如對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，切勿自行任意停藥。