禮來阿茲海默新藥3期試驗結果樂觀　衰退速度減緩35%

禮來（Eli Lilly and Co）藥廠週三（5/3）宣布，根據三期臨床實驗結果，其研發的阿茲海默新藥可讓認知衰退減緩1/3。專家表示，這是目前移除阿茲海默症患者腦部澱粉質斑塊最有力的實驗證據。



禮來表示，其研發的donanemab達成所有實驗的目標。實驗針對1734名阿茲海默症初期病患參與，其腦部已經有兩種阿茲海默症主要的蛋白質沉澱斑塊，分別為「類澱粉蛋白」（Amyloid-β，Aβ）及「濤蛋白」（Tau），後者與疾病的進展和腦細胞死亡有關。1734名參與者每個月注射藥物，直到沉積的澱粉質斑塊消失。

結果發現，跟1182名注射安慰劑的患者相比，參與者認知退化的速度平均放緩29%，而被研究人員認定比較可能回答問題的一組病人當中，認知退化的速度放緩35%，同時也比較能維持日常生活，像是討論時事、開車或從事嗜好。

研究就還評估552名病患，其腦部含有高量的濤蛋白，然後將他們與初期患者一併評估，發現根據臨床認知症評定量表（CDR-SB，評估患者的認知能力）評分，退化的程度減緩29%。

專家表示，根據CDR-SB量表，禮來新藥的成效，跟比百健（Biogen）及衛采（Eisai）阿茲海默症新藥Lecanemab（侖卡奈單抗，商品名Leqembi）不相上下。根據去年公布的研究報告，Lecanemab退化減緩27%。

禮來公布臨床實驗結果後，股價創新高，大漲6%至429.85美元。

美國明尼蘇達州梅約醫院（Mayo Clinic）阿茲海默研究人員彼德森（Ronald Petersen）表示，禮來的實驗是第三個證明可以移除澱粉質斑塊、減緩病程發展的實驗，而這可以平息人們對於這一類藥物和以及降低類澱粉蛋白理論的疑慮。

他說，「結果顯示是適度有益，但我認為很真實」，「這具有臨床意義」。

華盛頓大學神經學家慕賽克（Erik Musiek）表示，效果看起來很不錯，或是優於Lecanemab，同時顯示初期治療的好處，「這真的看出，你必須早期移除這些沉澱斑塊，在濤蛋白開始真正發揮作用之前」。

不過該藥也並非沒有風險，副作用就是腦腫脹和腦出血。

禮來的結果顯示，24%出現腦腫脹，6%有症狀，31.4%有腦出血，相較之下，服用安慰劑的人只有13.6%出現腦出血。

在Lecanemab的三期實驗中，將近13%參與者出現腦腫脹的副作用

禮來表示，臨床實驗中，只有1.6%的人出現嚴重腦腫脹，其中2人因此死亡，另有1人是在嚴重腦出血後出現腦腫脹，狀況也不樂觀。