口服墮胎藥的法律戰　一文看懂爭議點與訴訟發展

美國聯邦最高法院大官阿利托下令，暫停下級法院對墮胎藥美服培酮（mifepristone，俗稱RU-486）的禁令，延後5天到19日最高法院作出判決為止。

●何謂藥物墮胎？

藥物墮胎（madication abortion）指使用口服藥物終止妊娠的方式，包含美服培酮和米索前列醇，通常需服用兩次。

口服墮胎藥使用於懷孕10週內，是處方藥，在美國的墮胎有一半以上是使用口服墮胎藥。

●藥物墮胎為何掀起法律戰？

德州團體「希波克拉底醫學聯盟」去年對美國政府機關「食品藥物管理局」（FDA）提告，主張2000年美服培酮獲准上市的審查過程不合法，且對於該藥物的安全性思慮欠周，要求禁售。

●訴訟為何打到最高法院？

德州地方法院法官卡奇馬利克（Matthew J. Kacsmaryk）7日發出臨時禁制令，在訴訟期間暫停美服培酮販售。

拜登政府聲請第5巡迴上訴法院緊急凍結這項臨時禁制令，該院12日判決美服培酮仍可在設定嚴格限制條件下繼續銷售，例如使用者必須親赴診所掛號，由醫師當面開立處方箋，以及必須在懷孕前7週內服用，而非原本規定的10週。

拜登政府現在向最高法院聲請緊急訴願，對卡奇馬利克的判決作出永久性禁制令，即維持美服培酮以最新版本規定銷售，不新增其他限制。

●案件接下來會如何發展？

來自第5巡迴上訴法院的緊急訴願按例由聯邦最高法院大法官阿利托處理，他14日宣布暫停禁令5天到19日，讓法院有較多時間審理案件。接下來此案可能會送到最高法院全院審理，而目前包含首席大法官在內，保守派對進步派的大法官人數為6比3。

FDA和美服培酮製造商之一的丹科實驗室（Danco Laboratories）皆表示，即使最高法院同意新限制，美服培酮仍須暫時下架數個月，因為藥廠得修改仿單標籤及調整銷售通路。

不論最高法院是否同意卡奇馬利克的判決，在此案不會考慮實質問題，而是針對禁制令作出判決，也就是美服培酮的可銷售與否，以及如何銷售作出判決。

●華盛頓州也有類似案件？

在卡奇馬利克發出臨時禁制令不久，華盛頓州地方法院法官萊斯（Thomas Rice）同日也下令FDA不得對美服培酮的銷售作任何更動。此判決僅適用於民主黨掌握的17個州及哥倫比亞特區（華府）。

由於兩名法官的判決衝突，拜登政府因此向最高法院聲請緊急訴願，希望獲得一致性的司法見解。

●案件接下來的發展？

不論最高法院作出何種判決，案件都將送回第5巡迴上訴法院，預定5月17日召開三名法官組成的合議庭。屆時FDA可提出上訴，FDA和反墮胎團體都有答辯權，但案件可能耗時數月。

若FDA敗訴，仍有機會上訴，由第5巡迴上訴法院進行「全院重審」，然後再一次上到最高法院。

●案件何時能塵埃落定？

關於臨時禁制令的所有上訴終結後，案件會回到卡奇馬利克再度開庭，兩造有機會舉證。FDA將提出當年審查美服培酮的相關事證以及2016年之後作出的修正，反墮胎團體則需舉證FDA批准過程的法律瑕疵。

卡奇馬利克有權在不須開庭的情況作出「簡易判決」，或是開庭讓兩造作證。等到判決出爐可能需時數月、甚至數年。同樣的，敗訴一方有權上訴至第5巡迴上訴法院與最高法院，也就是說，關於美服培酮最終禁售與否，可能得要好幾年才能確定。