證實衛福部來函建請提早解密 高端疫苗發五點聲明回應

行政院長陳建仁今（9）日赴立法院專案報告高端疫苗採購案，成為選前關注焦點，針對近期媒體提出幾點疑慮，高端疫苗今天發布聲明回應，證實收到衛福部來函建請提早解密，將召開董事會討論，並強調事前不知採購價格，係以公開資訊做為參考標準。在疫情期間，全球防疫概念相關公司股價，皆有大起大落的情形。

高端並表示，高端疫苗審查採用免疫橋接方式也是經專家會議共同決議，國際亦有諸多新冠疫苗以免疫橋接取得EUA，保護效果與其他核可的mRNA疫苗無顯著差異。

高端今天發布五點聲明如下:

1.有關新冠疫苗採購價格質疑：衛福部尚未採購疫苗前，為何高端就已經知道採購價格？

高端公司並不知道衛福部疫苗採購價格。唯一可參考的資訊為2020年11月疫情指揮中心對外說明，國內已編列115億元預算，預估以每劑700元價格，向國際採購1,500萬劑疫苗。高端公司以上述公開資訊做為參考標準，並評估國際原物料漲幅、疫苗開發過程及風險、生產製造成本、冷藏儲運配送等各項費用，於採購過程中進行議價，最終合約採購價格為單劑量每劑881元、多劑量每劑810元。衛福部曾公開表示，此價格低於BNT與莫德納疫苗採購價。

2.有關EUA標準：高端完成二期就通過EUA，我國EUA標準是否為高端量身訂做？

高端公司完全依循衛福部食藥署訂定公布之規範要求開發COVID-19疫苗。衛福部食藥署2020年參考國際法規指引、當時國內疫情環境等因素，經專家會議共同決議，採用免疫橋接方式進行國產疫苗EUA審查標準，並於2020/10及2021/6發布及公告審查標準，國內三家疫苗廠商則依循相關規範進行開發。

高端公司根據此標準進行擴大臨床二期試驗，以超過3,000人的安全性資料確認疫苗安全性無虞，並證明中和抗體效價優於AZ疫苗。國際上亦有諸多新冠疫苗以免疫橋接取得EUA，例如英國、歐盟核准Valneva的疫苗、韓國核准SK Bioscience的疫苗，皆是與AZ疫苗進行免疫橋接評估。

此外，其他常見的疫苗如流感疫苗、B肝疫苗、日本腦炎疫苗、肺炎鏈球菌疫苗等，亦採用免疫橋接方式進行核准。

3.有關對高端新冠疫苗效果質疑

高端公司於台灣執行的擴大二期臨床試驗結果顯示，中和抗體效價明顯優於AZ疫苗，為其3.4倍，此外更分別在巴拉圭和泰國執行第三期臨床試驗，試驗結果與台灣擴大二期結果一致，在中和抗體效價的表現上，高端新冠疫苗可誘發比AZ 新冠肺炎疫苗數倍的中和抗體，都達「優越性（superiority）」之標準。

此外，在上市後評估疫苗保護效益 (effectiveness) 之研究結果顯示：高端新冠疫苗對於突破性感染、重症及死亡之保護力，與其他核可上市之mRNA疫苗，如BNT及莫德納之保護效果無顯著差異。

4.有關高端股價波動

在疫情期間，全球防疫概念相關公司股價，皆有大起大落的情形，此為投資者根據公司營運項目、開發進度及當時疫情狀況，自行預期而進行投資操作所致，非公司方可掌控。其他國內新冠疫苗開發廠商，如聯亞藥在疫情期間登錄興櫃，相較於掛牌價格其股價於二期臨床解盲前漲到每股300元，漲幅高達10倍；國光生技從宣布開發新冠疫苗時股價約每股30元左右，最高亦漲到每股近80元；國外疫苗如莫德納從USD 20最高漲到USD 449、BNT從USD 14漲到USD 389，皆有巨大漲幅。疫苗公司股價在此期間大幅波動現象，國內外皆然。

5.有關高端新冠疫苗採購合約是否公開

本公司於今日 (1/9) 收到衛福部疾管署來函公文，建請本公司同意提早解除有關新冠疫苗緊急採購之保密合約。 本公司為上櫃公司，為符合公司治理運作及保障4.6萬名股東權益，將依法召開董事會討論決議。