食藥署今(12)公告回收綠洲公司出品的沙眼用藥「氯黴素眼藥膏」批號200205、210301產品,總計48000支藥膏。食藥署表示,該批氯黴素被驗出主成分含量偏離規格,恐影響療效,因此啟動回收。
衛生福利部食品藥物管理署今公布藥品回收訊息,綠洲化學工業有限公司的「"綠洲"氯黴素眼藥膏」批號200205、210301產品,主成分含量測定結果未能符合規格,因此對上述2批產品、共4萬8千支藥膏啟動回收。
這款眼疾處方用藥「氯黴素眼藥膏」,主成分為CHLORAMPHENICOL,主要用於治療沙眼、葡萄狀球菌、鏈鎖狀球菌、肺炎雙球菌、大腸菌等所引起的眼疾。食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,該藥品主成分含量須介於90%至130%,但抽驗發現這兩批偏離規格,經另家實驗室複驗,仍呈現相同結果,已請廠商調查原因中。
傅淑卿指出,食藥署去年6月抽驗時就驗到兩批產品主成分含量一批太高、一批太低,不符食藥署規定,為了謹慎起見再找另家廠商多驗一次,才會在今天正式公告下架回收。據了解,出問題的藥膏早已全數售罄。
傅淑卿強調,該藥品仍有不少其它替代藥物,民眾不須擔心,呼籲民眾若對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。