高端具保護效益！專家會議14：0一致認可　吳秀梅秀3張圖親解

衛生福利部食品藥物管理署（食藥署），昨（3日）召開高端疫苗保護效益評估專家會議，同日發新聞稿指出「專家會議一致決議認同高端疫苗符合疫苗保護效益」。今（4日）食藥署長吳秀梅，親上疫情記者會說明審查情形。

吳秀梅表示，昨食藥署專家會議，通過確認高端疫苗具有保護效益。與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。出席專家的專長包括免疫學、感染學、流行病學、藥物學、醫學法律、生物統計、藥物流行病學、醫學資料庫分析學等。

吳秀梅指出，高端疫苗保護效益結果顯示，18至64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近。

65歲以上的年長者族群，也可觀察到相同的保護效益結果，「基於真實世界接種結果之實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益」。她表示，因此全部出席的委員15人，主席沒有參與投票，14人全部都同意高端符合疫苗保護效力，沒有人不同意。

關於資料部分，吳秀梅表示，根據高端提供的相關資料，可看到基於國內某臨床單位醫護與行政人員2萬餘名之世代研究，針對研究對象施打三劑疫苗、比較注射不同疫苗之突破性感染率。整體而言，高端疫苗作為追加劑其突破感染率與兩種mRNA疫苗相近。

另外，依全國疫情統計公開數據之次級資料分析與末施打疫苗者相比，推估三劑各式疫苗混打之綜效可防死亡達約90%，高端新冠肺炎疫苗綜合證據報告以24項動物試驗、12項臨床試驗、16篇國際刊（其中10篇同儕審查期刊發表)，佐證上述比較性保效益研究及次級資料。CEPI追加劑混打試驗之初步結果提供混打中和抗體之免疫原性資訊。

最後，吳秀梅表示，專家會議審查資料還包括「全國性預防接種資訊管理系統(NIIS)」與「傳染病通報系統(NIDRS)資料庫的全人口大數據資料」，分析18歲以上國人接種各廠牌的疫苗組合的中重症及死亡情形，顯示接種各種疫苗或混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近；又相比未接種疫苗者，也均有達到預防中重症及死亡的保護能力。

她表示，國內臨床資料庫分析報告，與前述國家資料庫研究結果相近，因此可以看到高端疫苗具有所訴求的保護效益。