為擴大採檢量能,指揮中心指揮官陳時中喊引進居家快篩,食藥署10天內核准3款居家快篩產品最快下週抵台,但快篩怎麼做、多少錢、驗出陽性怎麼辦,6大疑問一次解答。
由於國內武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19 )疫情已經進入社區感染階段,中央流行疫情指揮中心希望透過引進居家快篩試劑,擴大採檢量能,儘早發現隱藏在社區中的確診個案、阻斷傳播鏈。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧表示,國際間居家快篩以鼻腔拭子、中鼻甲拭子、唾液檢體等3大類為主,但目前國內核准的3款產品均是透過採檢鼻腔內檢體,使用時需要將採檢拭子深入鼻腔深處採檢。
長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示,有別PCR可能只要少量病毒就能驗出陽性,快篩則要在病毒量較高時才能驗出。
根據規定,居家快篩試劑必須進行150件檢體,至少有30件陽性檢體和專業人員採檢結果相同,其中10件必須是無症狀陽性檢體,檢驗陽性的準確度必須達90%,陰性一致率達99%以上,最快10到15分鐘就能知道結果。
目前食藥署共核准2款居家快篩試劑專案進口、1款國產居家快篩試劑專案製造,準確度依產品不同約介於82%至94%。
專案進口2款分別為「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」,另有一家廠商以不同譯名進口同款產品,取名為「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」;另一款則為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組」。
專案製造的國產試劑則為泰博科技公司的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」。
由於居家快篩試劑是第3級醫療器材,所以必須在有醫材販售執照,如藥局、藥粧店或醫材行才可販售。考量台灣過去沒有進口過居家快篩,為確保試劑的保存與運送,暫時不開放網路販售。
快篩試劑因用途不同,價格也不一樣。PCR快篩較精準,成本自然比較高,預估每劑要價約2500至3000元,指揮中心指揮官陳時中日前表示,衛福部已規劃進口約300元較便宜的快篩,提高使用可近性。
據指揮中心15日公布的「COVID-19廣篩策略」規定,因為民眾沒有自行通報的權限,所以若居家快篩驗出陽性,需要赴社區篩檢站進行快篩及快速PCR檢驗。前往社區篩檢站應全程配戴口罩,且不可搭乘大眾交通運輸,需搭乘防疫計程車或自行開車就近採檢。
指揮中心發言人莊人祥提醒,如果民眾在家快篩陽性不知如何處理,可以打電話到地方衛生局或1922專線詢問。快篩陰性也不可掉以輕心,考量偽陽性、偽陰性可能,應落實自我健康監測。
美國、新加坡都已經可以輕鬆買到居家快篩試劑,陳時中日前已經點頭,同意民眾從國外買或寄回快篩試劑自用,但特別提醒,必須依規定事先提出自用申請,且帶進來的快篩試劑數量不能太多。
若事前忘記向食藥署提出「自用申請」,海關抽查時必須補件說明;如果寄回或買回台灣的居家快篩試劑數量超出規定,就會被認定有販賣嫌疑,將予以查扣。