吃下這成份的降血壓藥恐傷肝！　食藥署示警6大異狀快就醫

衛福部食藥署今（11/27）日公布，治療原發性高血壓的含nebivolol成分藥品，因為藥品透過肝臟進行代謝，但中文仿單卻未明確載明肝功能不全與受損的嚴重度分級，要求3家廠商要在明（2024）年7月底前，將肝臟疾病相關使用禁忌敘述，修訂為「嚴重肝功能不全 (Child-Pugh Class C)」，否則將可廢止許可證。

食藥署副署長陳惠芳表示，含nebivolol成分藥品是透過肝臟進行代謝，目前我國共有3張許可證，均屬於處方藥，去年健保申報量共2912萬顆，為確保民眾用藥安全，經蒐集國內外資料，重新評估該成分藥品之臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論。

食藥署決定修訂含nebivolol成分藥品中文仿單的禁忌症，將肝臟疾病相關使用禁忌之敘述，修訂為「嚴重肝功能不全 (Child-Pugh Class C)」，並於「用法用量」段落加刊中度肝功能不全病人之初始劑量調整內容，及於「藥物動力學特性」段落刊載肝功能不全病人之試驗結果及相關藥物動力學數據等相關安全性資訊，要求廠商應於明7月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。

食藥署提醒，這款藥品屬於醫師處方藥，民眾應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。