健保署署長石崇良。胡順惠攝
因新藥收載健保速度緩慢,不少癌友只能透過商保給付昂貴的癌症新藥,健保署聽到了,署長石崇良今(8/30)日透露,正著3方面著手規劃,包括與FDA合作平行審查、明(2024)年預計投入2億元成立專責辦公室,拚3至4年後成立法人單位、百億成立新藥基金,讓新藥健保收載更加速。
石崇良今日中午與媒體餐敘時表示,目前正著手規劃讓新藥或是癌藥健保收載部分加速,規劃3方向執行,首先,流程部分,讓臨床缺口或突破性新藥採取「平行審查」,與FDA合作,讓原本2年才能通過縮短為1年時間就能通過。
石崇良接著說,第二,為讓藥物收載有好的成本效益評估報告,也正規劃成立專責單位,初步稱為「台灣NICE」,不過還未正式定案,專門執行醫療科技評估(HTA),同時輔導業者提交一份藥物經濟相關評估報告,讓審查更快速,希望專明(2024)年1月正式運作,正與行政院爭取相關預算,粗步推估一年需要2億元左右。
石崇良指出,目前健保署醫審組僅有8位人力做新藥審查,僅能將文件齊備、找專家、召開會議、發會議紀錄、最後簽署發佈,明年1月先採用專案辦公室執行委託,待立法院通過獨立組織法後,希望3至4年後完成專責法人單位,能把行政單位人力擴充到百人。
石崇良補充,台灣NICE專責單位工作內容包括暫時性支付藥物做臨床資料蒐集及後續評估、管理資料庫、人才培育、協助業者提交藥物經濟評估報告等,因為行政法人需要立法程序,專案辦公室同時準備法人事宜,這個會期已經編列預算,要先經過立法院審查通過,順利明年就能推動,財源是使用健保的公務預算。
第三則是新藥基金,石崇良指出,將有別於現行健保總額限制,希望能更彈性使用預算,以英國癌藥預算為例,約需百億左右預算。