2藥品出包被下架。食藥署提供
食藥署今(6/15)公布兩項藥品回收訊息,治療焦慮用藥「克胺寧錠25毫克」,接獲醫院通報有小藥錠混入,經查是包裝軌道未落實清潔,導致另一款藥品混入,該批61.8萬顆已售出5萬顆,將啟動回收;胃藥成藥「消化保胃散」則是被發現主成分含量不足,回收2565瓶。
「克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任) 」用於治療焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患,因接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有混藥情形,故啟動回收,批號1090021。
食藥署副署長陳惠芳表示,接獲醫院通報,有藥師發現「克胺寧錠25毫克(鹽酸亥多西任) 」的鋁箔包裝顆粒大小不一,經查後,確認是製程中包裝軌道未落實清潔,導致卡在溝槽中的藥品混入,不符合GMP規定,啟動回收。
陳惠芳指,克胺寧錠25毫克110年度健保用量約149萬顆、市占率約17%,要求廠商在7月6日前完成回收賣出的5萬顆,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
另外,用於治療胃痛、消化不良、食傷、食慾不振的「消化保胃散」,3月有民眾投訴,購入的藥品疑似有發霉狀況,衛生局啟動查廠後,發現部分主成分含量低於規定,這批批號為22080107,共生產2568瓶、已售出2565瓶,已要求廠商7月6日前完成回收作業。