重鬱症用藥鴻汶欣樂膠囊出包　食藥署：回收57批共69萬顆

食藥署今（5/30）日公布，用於重鬱症、廣泛性焦慮症的「鴻汶欣樂膠囊」30毫克及60毫克，溶離試驗結果未符合規格，將於6月16日前回收2種劑型，共57批、69.3萬顆。

據食藥署公布的藥品回收訊息，鴻汶醫藥實業有限公司的「欣樂膠囊30毫克」及「欣樂膠囊60毫克」，在安定性試驗時發現溶離試驗結果未符合規格，因此啟動回收。

食藥署指出，該藥品主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛，請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

食藥署副署長陳惠芳受訪時表示，都會要求廠商每年進行安定性試驗，直到到效期結束，該藥品在12個月時，出現溶離試驗偏差，一開始是發現30毫克，後來檢查60毫克也有同樣狀況，30毫克回收18批，60毫克回收39批，總計回收57批、69.3萬顆。

陳惠芳說明，這款藥物主要是延遲控釋的膠囊，經過胃的時候不能溶離太多，酸性條件不能溶離超過10%，但試驗發現在胃部溶離就已經超過10%，恐影響腸胃吸收。