這款痛風藥腸胃吸收變差　食藥署：廠商「主動回報」下架23萬粒

治療痛風的「元宙」適尿酸錠啟動預防性下架，主因是該業者在進行內部品管試驗時，發現某一批次藥品僅1年多，還未達3年效期，容離度掉到剩81.7%，雖然仍在合格範圍75至85%，不過擔心隨著時間再下降，影響腸胃吸收效果，台灣、澳門均受到影響，共下架23.7萬粒。

食藥署今（5/17）日公布，衛署藥製字第045956號的「元宙」適尿酸錠，批號為22D00的產品，因藥品溶離試驗結果呈現負面趨勢，因此啟動預防性回收，已要求廠商應於6月10日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


食藥署副署長陳惠芳說明，業者按照GMP規範，持續自我監測產品品質，業者在進行安定性試驗時，內部品管發現該批次藥物容離度試驗結果為81.7%，合格範圍為75-85%，認為該批次僅1年多，數值較其他批號差，雖然仍符合藥檢範圍，但擔心持續下降，影響腸胃吸收效果，因此主動預防性下架。

該藥品下架是否會影響國內藥品供應情形？陳惠芳表示，110年一整年使用量約42.4萬粒，該批次不僅輸到台灣，也有輸往澳門，共下架23.7萬粒，目前市面上仍有同成分、同劑型、不同劑量的替代藥品，因此不會有缺藥情形。

適尿酸錠主成分為ALLOPURINOL，主要用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症；食藥署提醒，若民眾對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。