基隆出現「變色」國光流感疫苗 同批號6縣市已施打7.5萬劑

基隆市衛生局今（10/12）通報衛生福利部疾病管制署，七堵區衛生所在施打國光流感疫苗前，發現疫苗竟變色，疾管署清查同批號（FSZA2408）疫苗，共驗收約18.3萬劑，已送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣，已施打7.5萬劑，各縣市庫存10.8萬劑即起暫停使用，並要求廠商儘速調查釐清。

疾管署副署長羅一鈞表示，今天接獲基隆市通報，七堵區衛生所為民眾接種流感疫苗前，主動發現1劑目測外觀變色之國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。

羅一鈞指出，經清查該衛生所內同批號（FSZA2408）疫苗，並未發現類似情形。疾管署除立即通報食藥署啟動相關機制進行調查釐清外，並通知已配送疫苗的台北、基隆、桃園、苗栗、花蓮、台東等6縣市，目前各縣市庫存共約10.8萬劑，疾管署將依清查結果，於10月14日邀集專家、食藥署、基隆市衛生局及疫苗廠商召開會議探討疫苗品質及接種安全。

疾管署強調，雖因單一疫苗外觀異常、預防性暫停該批號疫苗18.3萬劑，本年度公費流感疫苗五廠牌尚有共計625.4萬劑正常提供接種，公費流感疫苗接種作業不受影響，亦不影響公費新冠疫苗、肺炎鏈球菌疫苗接種，請民眾安心。

羅一鈞提到，2018年10月也曾傳出賽諾菲流感疫苗變色、暫停同批號疫苗使用事件，後來原廠調查為針筒內膠塞成型過程中，被重複高溫加熱而生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致藥液接觸時變色，為極度罕見的單一事件，至於同批號疫苗皆符合品管標準，沒有產生問題。

疾管署指出，已立即通報食藥署起動相關機制進行調查釐清，為確保民眾接種安全，疾管署亦已通知獲配該批號疫苗之6縣市衛生局暫停撥發該批號疫苗，並轉知轄區獲配該批號疫苗之合約醫療院所，配合暫時停用該批號疫苗並檢視疫苗外觀，如有發現變色等類似情形，請主動通報衛生局和疾管署。

疾管署提到，目前疾管署尚未接獲其他類似通報，也未接獲該批號疫苗接種後不良事件通報。