NGS檢測須上傳基因資料挨批違憲　健保署長說清楚用途

衛福部健保署日前宣布，最快5月起給付次世代基因定序（NGS）檢測，讓癌友經準找到對應的標靶藥物，提升治療成效，卻傳出健保署規定病人必須簽署同意書提供基因資料，否則就不予支付，引發爭議；健保署署長石崇良今（3/26）日對此解釋，是善盡管理人必須知道特別昂貴檢查結果，以便未來稽核包括品質監測、給付效益評估等，未來是否開放到更多學研使用，因牽涉到「目的外使用」，還需時間擬定相關程序。

石崇良今日針對搜集基因檢測是否違憲解釋，這可能有些誤解，就如同各項檢查檢驗，需要上傳檢驗結果，健保為了善盡管理人必須知道特別昂貴檢查結果如何、評估給付效益，NGS開始給付後，配合醫療院所將檢驗結果上傳到資料庫，以便健保作為稽核包括品質監測、給付效益評估等，是健保本於法律授權需要進行的。

石崇良進一步表示，不過基因資料比較敏感，希望充分讓病人知情，若由病人自費則不需要上傳基因資料，健保就是告知同意程序，未來是否開放到更多學研，可供運用資料開發新的檢測方法或新藥效益研究，就會按照人體生物資料庫管理條例取得病人同意，要有告知同意過程，才能在目的外使用。

石崇良說，因為健保沒有生物資料庫，過去單純數據庫，第一次要收納基因資料，健保目前沒有合乎規定的資料庫，開放目的外使用還需要一點時間，必須有程序範本，健保署會盡快擬訂。

石崇良補充，預計下週就會預告次世代基因定序（NGS）檢測相關辦法，沒有問題就會正式公告，目標維持5月1日上路。