主成分不足！「日方痔瘡栓劑」回收35萬個

衛福部食藥署今（2/26）宣布兩項藥品回收，一款為「栓暢膜衣錠75毫克」，因不純物超標，回收9.4萬錠；另一款為及「日方痔瘡栓劑（指示藥）」，則是主成分含量不足，可能影響療效，回收約35萬個。

由健亞生物科技製造的栓暢膜衣錠，屬於處方藥，是降低近期發生中風、心肌梗塞等的預防心血管疾病藥品，由於藥品在合成過程中，可能會產生不純物，廠商試驗後主動通報，批號BBG101含有不純物達到0.3%，超過標準值0.2%，將回收9萬4千錠，食藥署要求須在3月7日前完成。

食藥署說，該款心血管藥112年的健保申報用量僅有5萬3千錠，市面上也有類似藥品可供替代，民眾用藥不會受到影響。

至於日方痔瘡栓劑，藥商為德佑藥品，主要適應症為內外痔核、肛門裂傷、肛門搔癢、脫肛、肛門周圍炎、痔出血等，主成分hydrocortisone acetate含量應為90%至110%，但在安定性試驗時發現僅有87.3%，進而啟動回收作業，共計要回收30批、35萬個，被要求於3月16日前完成。

食藥署也說，該款痔瘡栓劑同樣有其他替代藥品，不會造成缺藥。