疾管署發言人羅一鈞針對高端疫苗回應。胡順惠攝
國民黨立委候選人廖偉翔日前公布聲稱是高端董事會的錄音檔,裡面提到「成大醫師說政府穩過的,一路開綠燈」、「高端疫苗超過700元拿來董事會分掉」,今(1/2)日再度大動作召開記者會揭手上有一份高端股東名冊,裡面有上千名民進黨員,將赴台北地檢署告發;疾管署發言人羅一鈞重申,疫苗採購皆以全民健康福祉為優先,絕無涉炒股或其他不法之事,有任何不法事證請提告。
針對高端疫苗爭議,羅一鈞今日在例行記者會上表示,已於2022年11月14日即以新聞稿公開說明高端疫苗單劑量採購數量為200萬劑,每劑價格為新臺幣881元;多劑量採購數量為280萬劑,每劑價格新臺幣810元。均較BNT、莫德納之採購單價為低。
羅一鈞表示,食藥署也在2021年7月23日以新聞稿公開說明國產疫苗審查無行政瑕疵,我國對新冠肺炎疫苗EUA審查基準及應具備之技術性資料要求,於2020年10月14日即經專家會議討論後定案,並於廠商啟動第二期臨床試驗前,提供審查資料查檢表供其參照執行,2021年5月28日專家會議進一步確認免疫橋接療效評估方法之合適性,2021年6月10日公布並訂定「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,並無所謂先射箭再畫靶情形。所有出席專家委員均依其專業與獨立性進行審查,並於會中充分自由的表達意見,並無外界指稱「一路開綠燈」或刻意撤換委員情事。
疫苗劑量部分,羅一鈞說,這是依據臨床試驗結果,調整人體之有效劑量範圍,高端公司第一期臨床試驗共執行三個劑量組(5 mcg, 15 mcg, 25 mcg),每組各收納15位受試者。後續設計第二期臨床試驗計畫時,高端公司自行評估第一期試驗結果以及後續產量的問題,故自行決定選用中劑量組(15 mcg)作為第二期臨床試驗的劑量,後經109年12月專家會議審查通過,同意以中劑量組(15 mcg)進入二期臨床試驗。高端疫苗EUA是依據該公司所執行的第二期臨床試驗結果核准,後續並未有申請增加疫苗抗原劑量之情事。
疾管署重申,針對COVID-19疫苗採購與接種推動,均秉持專業且以全民健康福祉為優先,一切依法行政,絕無涉炒股或其他不法之事,有關檢方偵查相關案件共63案均以「查無不法」簽結,顯示政府無涉及任何不法情事。如有任何不法事證請提告,違法事項絕對依法徹查、嚴正法辦,絕不寬貸。