讓國人能更快用到新藥！專責辦公室今啟用拼「審查速度翻倍」

為加速新藥及癌藥收載速度，衛福部健保署今（12/27）日下午啟動「健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）」（簡稱新藥專責辦公室），將於明（2024）年元旦起開始運作；健保署署長石崇良表示，為了給予病患接受新藥治療的機會，未來健保將與CHPTA合作，以病患最大利益考量，加速收載藥品，減輕民眾自費負擔，實現醫療公平正義。

為因應醫療科技快速發展及民眾對於新醫療科技服務、新藥物需求，健保署今年推出多項健保藥品政策改革，包括暫時性支付、擴充新藥預算、推動平行送審機制等，並於今年5月與財團法人醫藥品查驗中心與英國國家健康暨照護卓越研究院（NICE）共同簽訂醫療科技評估合作協定，借鏡英國推動經驗，成立我國健康政策與醫療科技評估中心專責單位。

新藥專責辦公室針對符合平行送審條件的藥品在廠商向食藥署申請新藥查驗登記時，即可向健保署建議給付，預估藥品取得藥品許可證後6個月內健保給付，一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付，而暫時性支付藥品也從4項新藥擴增至6項。


針對目前生效新藥，石崇良透露，通過8個癌藥，包括4個暫時性支付、10個罕藥及13個新藥、擴充給付範圍新藥24個，今天已經核准生效超過55個，未來10個藥品也即將在明年生效，今年是相當豐碩的一年，還有30至40個新藥申請。

為了加速收納評估與速度，今天正式成立「健康政策與醫療科技評估中心（CHPTA）」，石崇良進一步表示，明年元旦會正式啟動平行審查機制，包括符合臨床迫切需要、台灣首發新藥、國外上市2年內在台灣生產新藥、台灣委託製造都會給予平行審查快速通關機制，辦公室就會扮演重要角色。

石崇良指出，過去傳統做法是藥商要先向食藥署提出查驗登記許可，取得正式藥證再向健保提出申請，現在採平行審查，代表新藥同時可向食藥署、健保署提出申請，目標讓藥廠可以向食藥署取得許可證的半年內可以決定健保是否納入給付。

石崇良補充，過去新藥在拿到藥證後向健保申請是否給付，需要13個月才能決定是否給付，未來希望縮短到6個月內，換句話說，過去食藥署藥證審核決定1年內，再加上平行審查大概半年，初估從申請藥證到健保給付約需1年半左右。