缺藥通報。食藥署提供
輔助霍金氏病、淋巴瘤及支氣管性腫瘤檢查的放射性藥品「鎵-67(Ga-67)注射劑型」,目前國內僅有1張藥物許可證,食藥署近期接獲廠商通報,機器將在明(2024)年2至3月進行機器歲修因素;食藥署副署長陳惠芳指出,在11月21日啟動公開徵求後,已有業者願意專案輸入補足缺口。
食藥署今日舉辦例行記者會,陳惠芳說,今年3月25日至12月19日,藥品供應通報處理中心總案件統計,已辦畢664件,4件辦理中,調查無短缺案件有201件、佔30.3%;建議使用替代品項379件、佔57.1%;無替代藥品啟動21件、佔3.1%,分別為9項藥品成分,目前已8項徵得專案進口、1項是鎵-67(Ga-67)注射劑;短缺期短恢復供應有63件、佔9.5%。
陳惠芳近一步指出,鎵-67(Ga-67)注射劑適應症為霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤助診,目前國內有1張藥品許可證,不過廠商通報,因機器歲修因素,預計在113年2月7日至3月18日期間暫停生產而無法供應,考量部分情形無法以其他診斷方式替代,於112年11月21日啟動公開徵求專案輸入或製造,目前已有業者有意願專案輸入。
食藥署藥品組簡任技正楊博文補充,鎵-67(Ga-67)注射劑每週量約40瓶,不過還是看臨床需求,不同檢查及個別病人需要的劑量不同,藥品半衰期約70小時,臨床都是醫療端有使用需求才會下訂,後續預計採專案輸入。