新冠肺炎疫苗被指致副作用　BNT在德國面臨首起訴訟

德國生技公司BioNTech（BNT）將於當地時間12日出庭，面對一名德國婦女提出的訴訟。該名婦女表示，注射BNT的新冠肺炎疫苗後出現多種副作用，求償至少15萬歐元（約497萬元台幣）；這是在德國針對BNT的首場訴訟，後面可能還有數百件。

路透社報導，一名德國婦女表示，她接種BNT疫苗後，出現上半身疼痛、四肢腫脹、疲勞、睡眠障礙等副作用，要求BNT公司賠償至少15萬歐元。根據德國隱私法律，該名婦女有權要求不公開姓名。

她的代表律師烏布里奇（Tobias Ulbrich）是知名的陰謀論者。《金融時報》指出，烏布里奇曾稱美國富翁比爾蓋茲想透過疫苗，將德國人口減少到2700萬人，並堅稱有一種病叫作「疫苗獲得性免疫缺陷症候群」（V-AIDS），雖然科學家說沒這回事。

烏布里奇說，這次訴訟的目標，是挑戰歐盟與德國監管單位稱「接種BNT疫苗利大於弊」的評估。據德國製藥法，如果「醫學證明」藥品對民眾造成的傷害大大超過益處、或藥品標示說明有誤，製藥商必須針對副作用支付賠償金。

BNT與美國藥商輝瑞（Pfizer）共同研發新冠疫苗，在全球多國獲得使用授權。BNT表示，經評估後，這起訴訟沒有依據，疫苗的益處仍多於害處，使用安全說明也很完善。

全球約15億人注射了BNT疫苗，歐洲經濟區施打了7.68億劑，德國有超過6400萬人接種的是BNT疫苗。歐洲藥品管理局（EMA）上週才重申，先前核可的疫苗都是利大於弊，疫苗在疫情爆發第一年內挽救了全球近2000萬人生命。

接種BNT疫苗後,，可能出現的罕見副作用包含心肌炎、心包膜炎，但風險相當低，主要發生於男性。常見副作用則有頭痛、發燒、疲勞、肌肉痠痛，歐洲藥品管理局收到的疑似疫苗副作用回報有170萬份，相當於每100劑出現0.2份副作用回報。

疫苗獲得監管單位批准後出現意外副作用的情況很少見，不過，急於應付疫情大流行之下，新冠肺炎疫苗的開發時間比過去多數疫苗都還要快，這代表新冠疫苗一些潛在的罕見副作用，可能不像傳統疫苗的長期研發過程中那樣容易被發現。不過，歐洲藥品管理局強調，即使是快速評估，安全監控流程也未受影響。

如果這起訴訟是原告勝訴、BNT敗訴，誰來支付賠償金很還難說。歐盟與藥商簽訂的大宗採購協議裡，包含了一些賠償責任的豁免，部分賠償金可能是由歐盟買單。美國則給藥商完全豁免權，獲得監管部門批准的新冠肺炎疫苗開發商不必負擔副作用方面的責任。

烏布里奇律師事務所表示，手上還有250件類似案件。德國另一家律師事務所凱薩普雷勒（Caesar-Preller）則代理了100件。義大利也有一些類似的案件。