英國藥廠葛蘭素史克的胃藥「善胃得」因含致癌物,2020年遭美國FDA勒令下架,面臨消費者集體訴訟。該藥廠10月10日宣布達成多數和解。路透社
因有致癌風險,2020年遭美國食品藥物管理局勒令下架的胃藥「善胃得」(Zactac),製藥商葛蘭素史克(GSK)今天(10/10)宣布,同意與美國多個集體訴訟原告團和解,支付22億美元(約710億元台幣)賠償。
英國廣播公司(BBC)報導,GSK表示已與代表約8萬名原告的10家法律事務所達成和解,這項和解涵蓋相關訴訟案件的93%。
另外,GSK也將支付7000萬美元(約22億5684萬元台幣)與扮演吹哨者的一間實驗室和解,這間實驗室控告GSK隱瞞善胃得的致癌風險,欺騙美國政府。
善胃得的主成分雷尼替丁(ranitidine)是一種抑酸劑,由GSK在1976年發現,1983年在美上市,用於治療消化性潰瘍和胃食道逆流,在美國以成藥販售,是頗受歡迎的胃藥。
善胃得上市後,不到5年就成為全球最暢銷藥品,年銷售額超過10億美元。
2020年,FDA發現,善胃得若曝露在高溫下,雷尼替丁可能形成N-亞硝二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA),這是國際癌症研究中心(IARC)所分類的2A致癌物,即「可能對人類致癌」,因此勒令下架,之後數萬名曾服用或正服用善胃得的消費者對GSK提告。
除了GSK,這款胃藥也經由其他藥廠銷售,包括輝瑞、賽諾菲和百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim),輝瑞和賽諾菲也已同意和解。
善胃得系列的一款產品「善胃得360」(Zantac 360),因不含雷尼替丁,目前仍正常銷售。
GSK雖同意和解,但沒有承認有錯。該公司在發給股東的聲明中表示,「並沒有一致或可信證據」顯示善胃得會增加罹癌風險,而選擇和解「是為移除重大財務不穩定因素」。