訊聯肺部纖維化間質幹細胞新藥 二期獲核可

訊聯(1784)從細胞治療續攻新藥捷報頻傳。訊聯今天宣布，旗下臍帶間質幹細胞新藥BU-01治療肺部纖維化，已跨入人體臨床二期，為全球首件臨床二期案。BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)也加速腳步，臨床二期收案近50%。

訊聯並表示，幹細胞來源的外泌體新藥ExoTear治療乾眼症，更獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導，加速公司新藥開發。訊聯外泌體結合基因轉殖研究，亦獲國際重要期刊發表。

肺部纖維化是難以根治、未被滿足的醫療需求，據iHealthcareAnalyst市調，全球特發性肺纖維化市場因人口老化推升治療需求，預估2031年將達到117億美元，複合年增長率7.3%。

訊聯表示，晚期肺纖維化5年存活率比癌症還低，而幹細胞新藥製劑有助減緩病程。BU-01用於治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)，人體臨床二期收案近50%。繼新冠疫情期間，訊聯透過與醫院合作申請恩慈療法，治療COVID-19引起的ARDS，再度證明細胞新藥研發實力。

此外，全球高達5成人口患有不同嚴重程度的乾眼症，且比例隨年齡增長而增加，由訊聯細胞智藥公司主導開發，治療乾眼症的臍帶間質幹細胞外泌體新藥ExoTear，也獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導。

訊聯表示，不僅致力於新藥研發，更進一步帶動醫藥級的外泌體製品規模化，將醫美皮膚、毛髮保養品開發，推升至國際化妝品INCI認證規格，不斷擴大服務量能，快速穩定的提供次世代外泌體。

訊聯研發實力獲學研醫界肯定，近期與專家學者合作將基因轉殖技術結合到外泌體，產生更具獨特的修飾性外泌體，進而改善急性肺損傷(ALI)。此前瞻性研究，獲刊《Journal of Biomedical Science》國際期刊(影響指數IF=11)。