衛福部食品藥物管理署已證實默沙東藥廠新冠口服藥物「莫納皮拉韋」(molnupiravir)通過緊急使用授權(EUA)審查,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今(1月12日)公布使用時機,適用於發病5天內、具有重症風險因子者,像是年紀大、肥胖、糖尿病、嚴重疾病等7類人都適用。
新興變異株Omicron肆虐全球,口服抗病毒藥物也成各國搶購重點,默沙東研發出新冠口服藥物「莫納皮拉韋」,指揮中心去年11月已與默沙東簽約採購1萬人份。食藥署署長吳秀梅昨受訪表示,已於8日召開專家委員會審查通過EUA,正在走行政程序,預計還需幾天完成。
指揮中心發言人莊人祥今進一步說明,所採購1萬人份以內的藥物,最快農曆春節後可有一批抵台。
至於使用對象,張上淳說,在輕症到中症程度就可使用,以避免發生重症,而美國臨床試驗也證實能預防重症住院和死亡,所以台灣適應症採用和美國一致。
張上淳接著指出「使用時機」,適用於發病5天內、具有重症風險因子者。「重症風險因子」包含60歲以上、肥胖、糖尿病、慢性腎臟病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺病與癌症等7類人都適用。