國產疫苗第二期臨床試驗尚未完成,中央指揮中心即簽約採購,造成股價飆漲,引發爭議。指揮官陳時中今(5月31日)特別拿兩家國產疫苗為例,與國際四大疫苗進行比較,強調國內前二期臨床試驗人數擴大,可以確保安全性;且指稱國際在第三期試驗未做完,就已經通過緊急使用授權。
指揮中心昨(30)日首度透露,5月28已與高端、聯亞簽等兩家國內疫苗廠商簽訂疫苗採購合約,每家各500萬劑疫苗,並視未來疫情需求,納入後續擴充。
不過,兩家疫苗廠目前還在第二期臨床試驗且尚待解盲,且人體試驗樣本數太少,指揮中心就簽下預採購合約,引發外界質疑「政府急什麼?」陳時中今提出三點說明。
對此,陳時中今指出,疫苗自製自用是國家既定政策,未來新冠肺炎流感化是必然的趨勢,國家必須掌握新冠疫苗為戰略物資。國內需要有能力自行生產,政府也要參與投資,提早簽約是為讓廠商壓力減輕,增加研發動機。
陳時中還表示,本次所有疫苗,包括政府之前對外採購的國外疫苗,均為預採購模式。針對英國牛津(AZ)疫苗及莫德纳 (Moderna)疫苗,皆是在第二或第三期臨床實驗未完成前,即進行預採購。
針對外界質疑國產疫苗在一、二期收案人數過少,陳時中說明,AZ疫苗第一、二期收3220人;莫德納第二期收660人、BNT第二期收360人。國產疫苗擴大二期收案人數都多於上述三廠牌,高端第一劑3852人、第二劑3815人;聯亞第一劑3875人、第二劑3844人,「以這樣規模,大致上二期做的是安全性,如果能通過的話,安全性就不會有問題。」
陳時中還強調,其實三期臨床試驗需要很長時間,如果等三期完成才授權、進行採購,恐怕「緩不濟急」。例如輝瑞疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,世界衛生組織(WHO)、美國、加拿大、英國大多在2020年12月就核准緊急使用(EUA)。